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天力药业接受日本PMDA审计

本报讯(特约通讯员 吕皓珏)4月2日至5日,日本PMDA官方机构对山东天力药业有限公司医药级维生素C进行了审计检查,公司严谨、真实、标准、科学的管理体系,得到了审计官的充分肯定。

这是天力药业维生素C工厂首次接受官方药品生产质量管理规范审计。无论是审计前的资料整理、工厂各项软硬件设施准备,还是对审计官的行程安排,联盟国贸和天力药业都做了细致周到的规划和安排。审计过程中,工厂各职能部门表现专业,各项数据运用规范,达到了预期效果。审计程序全部完成预计还需两个月时间。

联盟国贸公司从2014年开始在日本进行天力公司维生素C的药品注册,经过几年的不懈努力,去年顺利实现了医药级产品在日本的正式销售,并按照日本政府对医药产品的管理要求,由客户向日本PMDA提交了调查申请。本次审计通过后,天力药业维生素C产品将获得更大的市场空间,为高端市场的发展奠定良好基础。

图为工作人员向审查官介绍工艺流程。杨琳/摄 

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